본 소프트웨어 의료기기는 스마트폰을 통해 획득한 피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지를 기반으로, 종양의 악성 및 양성 여부를 소프트웨어로 분석하여 임상의의 피부암 진료와 진단을 보조하는 의료기기이다. 또한, 1/2차 피부과 내원 환자를 대상으로 해당 지능형 SW를 제공함으로써 전문적인 피부암 치료 병원으로 전원토록 하여 피부암 조기 발견 및 치료를 유도하도록 한다.
지도학습 기반 CNN(Convolution Neural Network) 접근법을 활용하여 이미지 데이터를 기반으로 피부암 악성 혹은 양성에 대한 이진 분류하며, 일반 카메라로 획득한 피부병변 사진에 대한 인공지능 기반 피부암 진단 점수를 사용자(의료진)에게 제공한다.  
해당 의료기기는 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 임상적 유효성 및 안전성을 검증 받았다.