모라큐어(MORA Cure)는 슬개대퇴통증(Patellofemoral Pain, PFP) 환자를 대상으로, 의사 처방 하에 8주간 사용하는 재활운동·인지행동치료 결합형 디지털치료기기입니다.


제품 개요 및 역할
모라큐어는 식약처 2등급 디지털치료기기(C3ABXA1)로 제조허가(D 제인 25-4064호)를 받았고, 슬개대퇴통증을 적응증으로 하는 혁신의료기기(101호)로 지정된 의료진 처방형 디지털치료기기입니다.

환자용 스마트폰 앱과 의료진용 웹 플랫폼으로 구성되며, 환자에게는 8주간 개인 맞춤형 재활운동과 통증·행동 관리 프로그램을, 의료진에게는 환자의 치료 수행 현황과 경과를 모니터링할 수 있는 기능을 제공합니다.

슬개대퇴통증(PFP) 대상 디지털 치료 구조
슬개대퇴통증은 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 오래 앉아 있기, 달리기 등 일상 동작에서 무릎 앞쪽 또는 슬개골 주변 통증이 악화되는 대표적인 근골격계 통증 질환입니다.

단순 구조 이상만이 아니라 하지 근력, 정렬, 움직임 조절, 활동량, 통증 인식, 심리·행동 요인이 복합적으로 작용하고, 통증에 대한 걱정·활동 회피·낮은 자기효능감이 치료 순응도 저하와 증상 만성화와 연결된다는 점에서 기존 진료환경만으로는 관리에 한계가 있습니다.

모라큐어는 이러한 미충족 수요를 해결하기 위해,

• 의사가 슬개대퇴통증 환자에게 처방하고,
• 환자가 의료기관 밖 일상 환경에서 8주 동안 앱을 통해 재활운동·통증 교육·행동 교정 과제를 수행하며,
• 의료진은 웹 플랫폼에서 운동 수행률, 통증·기능 변화, 사용 순응도를 확인하는 구조로 설계되었습니다.

주요 기능: 재활운동 + CBT + Vision AI
맞춤형 재활운동 프로그램

• 슬개대퇴통증 환자에게 필요한 하지 근력 강화, 움직임 조절, 기능 회복을 목표로 하는 근거 기반 재활운동 프로그램을 제공합니다.
• 환자의 상태와 수행 경과에 따라 단계적으로 수준을 조정해 개인 맞춤형으로 제공되며, 계단 보행·앉았다 일어서기 등 실제 증상 유발 상황과 연계된 기능 회복을 목표로 합니다.

인지행동치료(CBT) 기반 통증·행동 관리

• 통증 교육, 통증에 대한 비적응적 사고 교정, 움직임에 대한 두려움 완화, 활동 회피 감소, 점진적 활동 증가, 자기관리 행동 형성 등을 목표로 하는 CBT 원칙 기반 콘텐츠를 제공합니다.
• 이를 통해 단순 운동 안내를 넘어, 환자가 통증을 이해하고 두려움·회피 행동을 줄이며 치료 과정에 적극적으로 참여하도록 설계되어 있습니다.

Vision AI 기반 신체 기능 정량 평가

• 에버엑스가 독자 개발한 Vision AI 자세추정(pose estimation) 기술을 활용해 스마트폰 영상에서 주요 관절 위치를 추정하고, 관절각·정렬·움직임 범위 등 신체 기능 지표를 정량화합니다.
• 근골격계 평가에 필요한 24개 관절 포인트를 의학적 기준으로 정의·라벨링한 자체 데이터 기반 모델을 사용하며, 이는 개인 맞춤형 운동 처방과 치료 전후 기능 변화의 객관적 평가에 활용됩니다.

임상 근거 및 우수성
모라큐어는 국내 10개 의료기관에서 슬개대퇴통증 환자 216명을 대상으로 수행된 전향적 무작위배정 확증 임상시험에서 유효성과 안전성이 검증되었습니다.

• 8주 시점 일상 통증(VAS)에서 모라큐어 사용군은 24점, 대조군은 36점으로, 군간 차이 −12점(p<0.0001) 수준의 유의한 통증 감소 효과를 보였습니다.
• 12주 추적 시에도 군간 차이가 −16점 수준으로 유지되어, 치료 종료 이후에도 통증 완화 효과가 지속되는 경향을 확인했습니다.
• 무릎 기능(Kujala 점수)은 12주 시점 모라큐어군 90점, 대조군 81점으로 유의한 기능 개선이 나타났고, 삶의 질 관련 건강 상태 점수에서도 두 군 간 12점 차이로 유의한 개선을 보였습니다.

이러한 임상 결과를 바탕으로, 모라큐어는

• 통증 감소
• 기능 회복
• 삶의 질 향상

을 동시에 입증한 근거 기반 근골격계 디지털치료기기로 평가되고 있습니다.

모라큐어는

• 신의료기술평가 유예 및 본평가
• 건강보험 등재 검토
• 대학병원·종합병원·전문병원·의원급으로의 처방 확산

을 목표로 하는 근골격계 디지털치료기기 표준 사례로 개발되고 있습니다.

향후 확장: LBP, RCR 로의 플랫폼 확대
사업계획서에서도 명시하듯, 모라큐어 플랫폼은 슬개대퇴통증을 시작으로 요통(Low Back Pain, LBP)과 회전근개 파열/회전근개 질환(Rotator Cuff-related pathology, RCR) 등 다른 근골격계 통증·재활 영역으로 확장 가능한 구조를 갖고 있습니다.

슬개대퇴통증과 슬관절염, 요통, 회전근개 질환은 병태·연령층은 다르지만,

• 통증으로 인한 기능 저하
• 계단·발기·기능 움직임의 어려움
• 하지·체간·견관절 근력 및 움직임 조절 개선 필요
• 장기적인 운동치료 및 순응도 관리 필요성
• 이라는 공통된 재활 관리 구조를 공유합니다.

에버엑스는 이번 PFP 적응증 실사용 근거·경제성 자료·의료기관 적용 경험을 기반으로,

• 요통(LBP)
• 회전근개 질환(RCR)

을 포함한 추가 적응증 디지털치료기기 기획·개발을 순차적으로 추진하는 것을 중장기 전략으로 설정하고 있습니다.
따라서 모라큐어 PFP는 단일 질환용 제품에 그치지 않고, 향후 LBP·RCR 등으로 확장 가능한 근골격계 디지털치료기기 플랫폼의 첫 번째 코어 제품이라는 점에서 의미가 있습니다.