• Product name (상품명) : MEDI-EYE(메디아이)
• Brand name (회사/브랜드명) : 메디아이오티 / MEDI-EYE
• Model Number (모델 넘버) : ME01
• Type (종류) : 웨어러블 안과 광치료 의료기기 (안경형)
• Application (사용 위치) : 눈(Eye)
• Usage (용도) : 광생체조절(Photobiomodulation, PBM) 기반 안질환 증상 완화 및 치료 보조
• Indication (적응증) : 안구건조증(Dry Eye Disease), 건성황반변성(Dry AMD)
• Size / Dimension (크기) : (W) 175 mm × (L) 188 mm × (H) 50 mm
• Material (소재) : PC (Polycarbonate)

Feature (특징)

• Multi-wavelength PBM Technology : 다중파장 LED를 이용한 광생체조절(PBM) 치료
• Short Treatment Time : 최적화된 광 출력 제어를 통해 약 2분의 짧은 치료시간으로 효율적인 치료 가능
• Stable Optical Design : 균일한 광 조사 설계로 안정적인 치료 에너지 전달
• Long Battery Life : 완전 충전 시 약 2시간 이상 연속 치료 가능
• Adjustable Fit : 다양한 얼굴 및 두상 크기에 맞는 너비 조절 기능 제공
• Proximity Sensor : 착용 여부를 인식하여 정상적인 치료 수행 여부 확인
• Ergonomic Design : 경량 설계로 장시간 착용 시에도 편안한 사용감 제공
• Medical-grade Safety : IEC 62471 광생물학적 안전성 기준을 고려한 광학 설계 및 의료기기 안전성 확보
• 안구건조증(Dry Eye Disease) 탐색임상시험 진행 중, 건성황반변성(Dry AMD) 탐색임상시험 준비 중
• Certification (인증) :
  • 혁신의료기기 지정(제77호)
  • IEC 62471 Photobiological Safety
  • GMP (의료기기 제조 및 품질관리 기준)