A. 특징
1. 사각 챔버를 사용하여 사용자의 편리성을 추구하였다.
2. 멸균기 내부에 냉각 및 상수도 보조 저수 장치가 부착되어 있어 다음과 같은
효과를 발생시킨다.
a. 멸균기에서 배출되는 100도 이상의 응축수를 완전 냉각하여 PVC 배수관을 사용 할수 있도록 고안 하였다.
b. 멸균기 사용 중 발생되는 응축수 및 고온 고압의 스팀을 냉각시키기 위해
사용되는 냉각수(상수도)의 양을 1/3 로 감소 시킨 절수형 멸균기 이다.
c. 수도 압력이 3k 미만인 저 수도압 지역에서도 보조 장치로 인해 3k 이상의 압력을
만들어 내어 멸균기의 선 진공 및 후진공(건조)의 사이클이 이상 없이 작동된다.
3. 자동 조절 system
a. 마이크로프로세서를 채용한 제어장치에 의해서 급수, 가열, 멸균, 배기, 건조,
완료의 모든 과정이 자동으로 진행되고 멸균 사이클이 모니터 된다.
b. 도어 상부에 휀 코일이 부착되어 콘트롤 판넬로 증기 및 열기가 닿는것을
방지한다.
c. 컨트롤 패널
① 디스프레이 : LCD (320 x 240 Dots blue/white 그래픽 LCD (CCFL back light))
② 멸균기의 상태, 시간(시작시간, 멸균시간, 건조시간 등),온도, 압력, 에러 메시지를 표시 한다.
③ 사이클 선택 : 이용할 수 있는 어떠한 사이클의 조합도 각 사이클을 위한
멸균시간, 건조시간 값과 함께 프로그램의 변경/ 저장 시킬 수
있다.
④ 부정확한 사이클이 운전될 경우에 리셋(STOP)스위치에 의해 컨트롤은
정지 시킬 수 있다.
d. 프린터 기능
① 날짜, 매일의 사이클 번호, 각 사이클 시작시간, 설정온도, 사이클 진행과정들의 값, 멸균과정 중 온도, 압력의 편차를 포함하여 인쇄 출력한다.
②실행된 사이클의 내용을 영구적으로 보존할 수 있는 두 가지의 자료를 인쇄 출력 한다. (사이클 실행기록서와 전 과정 체임버 내부온도 감시그래프 자료)
4. 건물에서 공급되는 Steam(증기) 사용.
5. 경보 기능 : 자가진단기능으로 오류를 검출하여 음향 및 표시장치로 경보를 하고,
안전조치를 취할 수 있다.
6. 문 잠금장치 : 가스켓 부상형, 유압식 상하 슬라이드 완전자동형 도어 방식을
사용하여 원터치 버튼 하나로 열고 닫을수 있다
7. 공기 배제 방식 : 기계적으로 빠르게 공기를 제거하는 선진공 방식 이외에
중력을 이용하여 공기를 제거할 수도 있다.
8. 액체 전용 사이클 : 액체나 기타 파손되기 쉬운 멸균물을 위한 전용프로그램이 있다.
9. 작동 온도범위 : 121℃ ~134℃
10. Single Door (Auto slide)
11. 챔버와 자켓은 내구성. 내부식성 및 청결성 유지를 위하여 SUS 316L(ASTM) 으로 제작하여 장비의 수명을 연장함.
12. 완전멸균의 유효성확인 Test 가능: ① Vacuum Leak Test(진공누출시험)
② Bowie-Dick Test(공기제거/증기 침투시험),
③ Dry Test(건조시험) 의 국제 규격에 의한 완전 멸균 여부의 유효성확인에 의한 인정된 제품.
13. 안전장치
a. 멸균 과정 중 정전이나 에러 발생 시 사이클이 자동 정지되고 챔버 내 압력을 배기 시키는 기능이 있다.
b. 챔버 내 진공 형성 방지 기능이 있다.
c. 온도센서 이외에 재킷, 챔버에 압력센서를 부착하여 멸균온도 및 압력을 보다 정밀 하게 유지하며 고진공으로 스팀을 배기하여 건조성능이 탁월하다
d. 멸균기 외곽과 door 구조는 40 psig(2.81Kg/㎠) 압력에 견딜 수 있다.
14. 품질보증
가) 식약청으로부터 의료기기법에 명시된 의료용구 제조 품목허가를 획득한 제품이다.
나) 식약청으로부터 양질의 품질관리 의료기기임을 인증하는 KGMP 인증서가 있다.
다) ISO 공인 기관으로부터 시스템 인증인 ISO13485 인증서가 있다.
라) 압력용기는 기계가동이 시작된 후 10년간 보증 되어야한다.