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제품개요
제품명
항체-약물 접합체(ADC) 특성 분석 서비스
 
 
제품소개

셀키에이아이(CellKey AI)의 ADC 특성 분석 서비스는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)의 품질 특성과 생체 내 안정성을 정밀하게 평가할 수 있는 전문 분석 플랫폼입니다.
당사는 고해상도 질량분석기(LC-MS/MS)를 기반으로 다양한 생체 시료(혈장, 세포, 조직 등)에서 ADC의 핵심 품질 속성을 정량 및 구조적으로 분석합니다.

주요 분석 항목은 다음과 같습니다:

  • 항체 특성 분석: 항체 서열 확인, 변형(Post-translational Modifications) 및 N-glycan 구조 분석

  • 총 항체(Total Antibody) 정량

  • 약물 접합 항체(ADC, Antibody-Conjugated Drug) 정량

  • 자유 약물(Free Payload) 정량

  • 혈액 내 ADC 안정성 평가 (Stability in plasma/serum)

또한, 바이오시밀러 또는 신규 ADC 후보물질의 개발 단계에서 중요한 DAR(Drug-to-Antibody Ratio) 분석 및 시간 의존적 분해 특성 평가를 통해,
제약사와 바이오기업이 CMC 및 비임상단계에서 필요한 규제 대응용 데이터를 효율적으로 확보할 수 있도록 지원합니다.

셀키에이아이는 기존 분석법뿐만 아니라 고객사의 분자 구조와 요구에 맞춘 맞춤형 분석법 개발도 함께 수행하고 있으며,
프로젝트 초기 컨설팅부터 결과 해석까지 밀착 지원합니다.

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