PINE SPEECH®

PINE SPEECH®는 파킨슨병 환자의 90%에서 발생하는 말-음성 장애로 인한 목소리 크기 저하를 개선하기 위해,
의사가 처방 후 환자가 가정에서 5주간 스마트폰으로 자가 훈련하는 국내 최초의 파킨슨병 말-음성 장애 치료를
목적으로 하는 디지털 의료기기(Digital Therapeutics; DTx)입니다.

1. 혁신성 및 차별성
  - 파킨슨병 말 - 음성 문제는 말 관련 움직임의 진폭과 자동성이 감소하는 과소운동형 마비말장애 (Hypokinetic Dysarthria)로,
    호흡(음량 저하, 발화 길이 감소), 발음(동어반복, 웅얼거림), 운율(단조로운 음도·음량),
    생리학적 특성(무표정한 얼굴, 턱/입술/혀떨림) 등 복합적으로 문제가 발생
  - PINE SPEECH®는 '목소리 크기(Loudness) 개선'을 사용목적(Intended Use)으로 인허가·임상설계를 진행한
     First-in-Class 제품으로, 국내외를 통틀어 해당 사용 목적으로 규제기관 확증임상시험계획을 승인받은 사례는
     본 제품이 유일함 (승인일 2026.3.20, 제43호)
  - PINE SPEECH®는 식품의약품안전처 혁신의료기기(첨단기술군) 지정 (2026.07.14, 제 135호)

2. 편의성 및 심미성
  - 환자는 병원에서 발급받은 인증코드를 앱에 입력하는 것만으로 본인인증, 초기평가, 맞춤 치료 배정까지 자동으로 진행되는 
    원스텝(One-step) 온보딩을 경험, 재택 사용 기간 정기·수시 해피콜 및 모니터링콜을 지원해 순응도를 제고
  - 고령자 친화적 UI/UX 검증을 위해 서울대병원 융합의학기술원 의뢰로 전 화면 흐름에 대한 사용적합성 평가를 완료하였고,
    고령자의 저하된 시인성·소근육 조작 능력을 고려 고대비 다크테마와 단순화된 아이콘, 큰 타이포그래피 미니멀 UI로 설계,
    실제 환자 평가를 통해 조작 오류율과 이탈률을 개선