마인드플러스 (MindPlus)

1. 혁신성(기술성) - AI기반 언어·인지 정밀평가

◯ 언어재활 전문인력의 대면 검사에 의존하던 성인 언어·인지장애 평가를, 이야기 산출·말운동·질문 응답·그림 이름대기·문단 읽기 5개 과제(T1~T5)의 음성·시선 멀티모달 데이터로 자동 정량화하는 AI 파이프라인으로 구현하였음

◯ 음성 인식(전사)·거대언어모델(LLM) 채점·시선 분석을 결합해 정보단위(IU), 오류 유형(의미·음운·혼합·무관) 발생률, 자음정확도(PCC), 말명료도, 반응시간 등 40여 개 임상 지표를 산출하고, 연령 규준 대비 z-점수로 저하 능력과 기저 메커니즘(주의력·운동성·기억/언어처리)까지 판정함

◯ 진단(MindPlus)에서 그치지 않고 판정 결과가 맞춤 중재 콘텐츠(토키랜드)로 연결되는 진단-중재 루프를 갖춘 점이 핵심 혁신임

2.기능성·효용성 - 평가 자동화로 임상 생산성 향상

◯ 검사 1회로 언어 5개 영역의 지표·요약 리포트·중재 추천이 자동 생성되어, 전문인력 부족으로 평가 대기가 길던 공공의료기관에서도 표준화된 정밀평가가 가능함

◯ 채점 불가 상황은 임의 추정 대신 미채점+사유 코드로 처리하고 능력별 측정률(coverage)을 함께 제시하여, 의료진이 결과의 근거와 한계를 그대로 확인할 수 있음

3. 안정성(신뢰성) - 공인 성능인증과 의료기기 수준의 채점 품질 관리

◯ KOLAS 공인시험기관(㈜와이즈스톤)의 KS X ISO/IEC 25023:2016 기능적합성 시험에서 주 기저 증상 판정 정확도 0.91(기준 0.90 이상), 기저 메커니즘별 Mean AUC 0.98(기준 0.92 이상)로 전 항목 기준 만족 - 4개 기관 180명(환자 90·정상군 90)의 실제 평가 데이터 기반 검증(시험성적서 2025-366-VSW-K, 2025.12.30)

◯ 모든 채점 결과에 규준 버전 (normVersion)·채점 로직 버전을 기록하는 버전관리 체계를 도입하여 산출 근거를 전 건 추적 가능함(의료기기 소프트웨어 형상관리 요건 대응)

◯ 외부 의존성을 배제한 채점 검증 테스트 45건 전건 통과, 실제 세션 300건 드라이런, 회귀 검증을 거쳐 채점 결함을 전수 수정하였고, 음성 전사 실패 시 CPU 자동 전환 등 무중단 운영 체계를 갖춤

4. 편의성·심미성 - 현장 친화 설계

◯ 이동식 검사 스테이션(디스플레이·웹캠·마이크 일체형)으로 외래·병상 어디서든 검사 가능하며, 고령 환자 특성을 고려한 대화면 UI와 의료진용 결과 리포트(능력별 시각화·종합 소견 자동 생성)를 제공함

5. 차별성(독창성)

◯ 음성 단일 모달 위주의 기존 언어평가 도구와 달리 음성+시선 멀티모달 지표를 동시 산출하고, 무작위 자극 제시 환경에서도 자극 키(stimulus_key) 기반으로 정답을 결정하는 등 실제 임상 운영 조건을 전제로 설계된 국내 유일 수준의 성인 언어·인지 통합 평가-중재 솔루션임

6.시장성·성장성

◯ 고령화에 따라 뇌졸중·치매·파킨슨병 등 언어·인지장애 유병 인구가 지속 증가하는 반면 언어재활 전문인력은 수도권에 편중되어, 공공의료기관의 미충족 수요가 명확함

◯ 대학병원(상급종합)·권역재활병원·지역의료원·보훈병원·요양병원 등 8개 기관 실증으로 의료 전달체계 전 단계에서의 적용 가능성을 검증 중이며, CRO 자문에 따라 탐색임상 없이 확증임상 직행 전략으로 인허가 기간을 단축하고 있음 (확증임상시험계획서 준비 중)

7.확장성

◯ 질환군 확장: 뇌졸중·알츠하이머병·파킨슨병에서 외상성 뇌손상(TBI)으로 실증 확대(경북대학교병원·전남대학교병원 IRB 승인 완료, 2026년 하반기 착수)

◯ 언어 확장: 문단읽기 검사가 지문 단위 채점 구조로 설계되어 있고 일본어·태국어 지문을 이미 운영 중 - 글로벌(비한국어권) 진출의 기술 기반 확보

◯ 지표 단위 재계산 체계로 채점 로직·규준 개선 시 기존 데이터를 저비용 재분석 가능 - 데이터 자산이 누적될수록 성능이 강화되는 구조

8. R&D 투자

◯ 정부 실증사업(2025~2026) 주관 수행과 함께 자체 AI 분석 서버를 지속 고도화 - 2026년 상반기에만 지표 산출 파이프라인 신규 구축(30개 파일·약 6천 라인) 포함 주요 릴리스 14회, 채점 신뢰도 검증 체계 확립

◯ 임상 유효성 목표: 표준화 검사(K-WAB·MMSE) 기반 임상판단과의 일치도 r ≥ 0.6, 사용성 SUS ≥ 70점 (MFDS 디지털치료기기 임상평가 가이드라인 권고 기준) - 공인 성능인증(정확도 0.91·AUC 0.98)으로 기술 성능은 선행 입증