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노보맥스

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안녕하세요 저희는 국내 의료기기 제조업체인 시지바이오입니다. 저희는 2016년부터 환자맞춤형 3D 프린팅 임플란트를 개발해서 서비스하고 있습니다. 그리고 최근에 저희 시지바이오가 보유하고 있는 고유소재인 BGS7이라고 하는 골류압 세라믹 소재를 포함하고 있는 고분자 세라믹 소재의 맞춤형 임플란트 허가를 받아서 서비스 진행중에 있습니다. 그래서 보시는 바와 같이 해당 제품은 아감면부에 발생한 골결손부에 맞춤형으로 제조해서 수술현장에서 아주 간단하게 이식할 수 있는 형태의 제품입니다. 보시는 것도 동일하게 코 부분에 발생한 결손부에 딱 맞게끔 맞춤형으로 제조된 제품이라고 보시면 됩니다. 또한 시지바이오는 20년간 국내 인체조직과 합성 소재들을 개발하고 있으며 보시는 바와 같이 국내에서 처음으로 BMB2라고 하는 성장이자 단백질을 포함하는 정영용 골 이식제를 허가받아 서비스 중에 있습니다. 지금 소개해드릴제품들은 시지바이오에 인체 조직에서 유래된 제품들입니다. 보시면 피부에서 유래된 콜라겐 주사제라든지 혹은 피부에서 유래된 피부 대체제들을 의료기기로 허가받아서 판매하고 있는 상황입니다. 마지막으로 저희 맨 처음에 소개해드렸던 환자 맞춤형 임플란트에 들어가는 시지바이오 고유소재인 BGS7 100%로 포함되어있는 추간체 유합보형재입니다. 해당 제품은 뼈와 지접 붙는 특징이 있기 때문에 실제로 척추에 이상이 있는 환자들에게 적용하여서 위아래 척추뼈를 완전하게 붙여주는 임상적인 효능을 검증하고 국내에 의료기기로 허가를 받아서 판매중에 있습니다. 이상 저희 시지바이오의 제품소개를 마치겠습니다. 감사합니다.
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셀러명
(주)시지바이오
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제품개요
제품명
노보맥스
 
 
제품소개
개요
Novomax는 생체활성이 우수한 CaO-SiO2-P2O5-B2O3계 결정화 유리(BGS-7) 소재로 구성되어 있다. 생체활성이 없는 PEEK나 티타늄 소재의 추간체고정보형재가 골 유합을 위해 케이지 형태로 제작되어 비어있는 부위에 자가골을 채워넣어 사용하는 것에 비해 Novomax는 골과 직접 결합하기 때문에 별도의 뼈를 보충할 필요가 없어 시술이 간편하고, 케이지와 같이 별도의 뼈를 보충할 공간이 필요 없어 연골종판과 접하는 면적이 넓다. 또한 기존의 생체활성 소재인 하이드록시아파타이트 소결체에 비해 강도가 우수하기 때문에 파손의 위험이 적다.

성능
퇴행성 척추 질환자의 유합술 시 추체 간격을 일정하게 유지시키며 골 유합에 사용


사용목적

노보맥스는 형명별로 아래에 명시된 특정 부위에 사용된다.

  • 경추 (頸椎) 전방형 : 퇴행성 척추 질환자의 C3~T1 의 전방 추체간 유합술
  • 요추 (腰椎) 후방형 : 퇴행성 척추 질환자의 L1~S1 의 후방 추체간 유합술

 
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