스타러커스

게임처럼 몰입하고, 의료기기처럼 치료합니다.

• 제품명: STAR RUCKUS
• 제품 유형: 병원 처방 기반 모바일 게임형 애플리케이션 디지털 치료기기
• 적용 대상: 만 6세 이상 만 13세 미만 소아 주의력결핍 과잉행동장애 (ADHD) 환자
• 사용 목적: 소아 주의력결핍 과잉행동장애 증상의 개선 및 완화
• 사용 환경: 의료진 처방 후 환자의 모바일 기기에서 사용
• 서비스 구성: 환자용 모바일 애플리케이션 및 의료진용 웹 관리 시스템

스타러커스는 소아 ADHD를 대상으로 개발된 국내 최초 모바일 게임형 앱 디지털 치료기기로, 식품의약품안전처 인허가 · 혁신의료기기 지정 · ISO 13485 인증· CE MDR 인증 · 한국파마 공급계약을 기반으로 병원 처방 현장에 적용되고 있는 비약물 치료 솔루션입니다. 

단순한 게임이나 일반 건강관리 애플리케이션이 아니라, 의료진의 진료와 처방을 통해 사용하는 디지털 치료기기로서, 치료에 대한 아동의 심리적 부담은 낮추고, 게임의 몰입감과 개인 맞춤형 인지훈련을 통해 치료 참여도와 지속성을 높일 수 있도록 설계되었습니다. 사용자의 수행 결과에 따라 난이도가 조절되며, 환자용 모바일 애플리케이션과 의료진용 웹 관리 시스템을 통해 치료 수행 및 관리가 이루어집니다.

주요 성과

• 식품의약품안전처 디지털의료기기 인허가 획득
• 식품의약품안전처 혁신의료기기 & 혁신의료기술 지정
• 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 인증
• 유럽 의료기기 규정에 따른 CE MDR (Class I) 인증
• 소아 주의력결핍 과잉행동장애 대상 다기관 확증 임상시험 완료 (서울대학교병원 & 한양대학교병원)
  • 국제 학술지를 통한 게임형 인지중재 연구 결과 게재 (npj Digital Medicine)
• 한국파마와 국내 독점 판매계약 체결
• CES 2023 혁신상 수상
• 2023 RED DOT AWARD 수상