GenBody DOA4
사람의 소변 중 마약 검사용 체외진단의료기기 (4종)
셀러명
(주)젠바디 전화번호
0504-1361-2992
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제품개요
제품명
GenBody DOA4
모델명
GenBody
제조국가
한국
제조사
(주)젠바디
포장단위
10 Tests/ 1 Kit
제품인증
인증정보
- 체외진단의료기기 제조 인증서/ 한국의료기기안전정보원/ 체외 제인 23-4693 호
제품소개
GenBody DOA4(MET, THC, COC, OPI)는 사람 소변 중에 존재하는 1,000 ng/ml 농도 이상의 Methamphetamine, 50 ng/ml 농도 이상의 Marijuana, 300 ng/ml 농도 이상의 Cocaine, 300 ng/ml 농도 이상의 Morphine과 그 대사물을 하나의 키트를 이용하여 면역 크로마토그래피 원리에 의해 동시 검출해 내는 gold 기반 체외진단의료기기로, 항원-항체 간의 특이적, 경쟁적 면역화학적 반응 원리를 이용합니다.
측정 원리로, 각 스트립의 니트로 셀룰로즈 멤브레인 검사선엔 대상 검출 항원-BSA 컨쥬게이트가 고정되어 있고, 골드 패드에 골드입자와 해당 검출 항원에 대한 특이 항체가 결합된 것이 있습니다.
골드패드에 결합된 항체는 검체 내 항원(검출 대상 마약)과 멤브레인 검사선의 항원과 경쟁적으로 결합하게 됩니다. 검체 내 일정 농도 이상의 항원이 존재하는 경우, 골드 컨쥬게이트와 1차적으로 반응하여 항원-항체 복합체를 이루고 모세관 현상에 의해 멤브레인으로 확산되며 이동하게 됩니다. 1차 반응으로 형성된 복합체는 컨쥬게이트 내 항체가 이미 항원과 결합되어 있기 때문에, 멤브레인에 고정된 항원과 반응하지 못한 채로 이동되어져 검사선의 발색 강도가 약해집니다.
반면, 검체 내 항원이 일정 농도 이하, 또는 존재하지 않을 경우 골드와 결합된 항체가 멤브레인에 고정된 항원과 반응하여 검사선의 발색 강도가 강해져 육안으로 확인 가능한 적색선이 나타납니다.
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