CadAI-B는 유방 초음파 영상을 분석하여 의료진이 유방암의 검출과 감별진단을 동시에 수행할 수 있도록 지원하는 AI 기반 원스톱 솔루션입니다. 초음파 진료 환경에서 고가의 외부 서버 없이 온디바이스(On-Device) 방식으로 초음파 장비와 직접 연동되어, 스캔 도중에도 실시간으로 효율적인 진단이 가능하도록 설계되었습니다.
본 제품은 초음파 영상 내 유방암 의심 부위를 실시간으로 검출한 뒤, 해당 부위를 윤곽선 또는 색상으로 시각화하고, 악성 확률, BI-RADS 카테고리 및 Lexicon, 병변 크기 등 주요 정보를 출력함으로써 의료진의 진단 결정을 효과적으로 보조합니다. 또한 Real-Time Mode(실시간 검출), Freeze Mode(감별진단), Measure Mode(자동 측정), PACS 전송, 자동 가판독, 스마트 체크 기능 등 다양한 임상 현장 중심 기능을 탑재하고 있습니다.
CadAI-B는 검출 민감도 0.96, 특이도 0.80, AUC 0.952, 프레임 당 평균 검출 시간 0.02초의 성능을 바탕으로 높은 진단 정확도와 실용성을 입증받았습니다. 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었으며, 2024년 7월에는 국내 최초로 의료기기 3등급 품목허가를 획득하였습니다.
그 외에도 ▲차세대 세계일류상품 선정(산업통상자원부, 2024년 11월), ▲베트남 수입허가 획득(베트남 보건부, 2024년 9월), ▲KHF 혁신상 보건복지부 장관 표창(2024년 10월), ▲한국의료기기협동조합 정기총회 식품의약품안전처 장관 표창(2025년 2월) 등 국내외에서 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다.
