올리즈
식약처 승인, 강력한 무릎 통증 개선 의료기기
제품개요
제품명
올리즈
모델명
OLIZ
제조국가
한국
제조사
엘티바이오주식회사
제품소개
1. 혁신성
올리즈는 PBM(Photobiomodulation) 기술을 적용한 세계 최초의 무릎 전용 웨어러블 의료기기로, 기존의 물리치료 및 약물치료 중심의 무릎 통증 관리 방식을 혁신적으로 변화시킨 제품입니다. PBM(Photobiomodulation)은 병변 부위 세포에 빛 에너지를 주입함으로써 높은 진통 효과와 항염 작용을 나타내어 손상된 조직을 재생, 회복시키는 의료기술입니다.160개의 LED 광원을 무릎 전면, 좌우 측면과 후면에 배치하여 복합파장 빛에너지를 무릎전체에 전달하는 독창적 기술을 통해 비침습적이고 부작용 없는 치료를 실현했습니다.
빛, 초음파, 전기자극, (전)자기장 등과 같은 물리적 자극을 활용해 약과 비슷한 치료 효과를 내는 기술로서 제3세대 신약이라고 불리는 전자약(Electroceuticals) 시장에 큰 기여를 할 것으로 생각하고 있습니다.
또한 의료현장에서 하기와 같은 혁신적인 기여를 하고 있습니다.
- 접근성 향상 : 거동이 불편한 환자의 홈케어 활성화
- 효율성 증대 : 홈케어를 통한 지속적 관리로 치료 효과 극대화
- 업무 효율화 : 물리치료 의존도 감소
- 형평성 개선 : 도서산간지역을 포함한 지역 격차 없는 균등한 치료 기회 제공
올리즈는 하기의 4개 임상시험을 통해 기능성에 대해 검증을 진행 하였고, 7개 상급종합병원 공동임상시험(슬관절 전치환술환자 대상 광치료)을 진행 하고 있습니다.
또한 미국 FDA 510(k) 승인과 대한민국 식품의약품안전처 의료기기 인증을 모두 획득한 검증된 의료기기입니다. 이를 통해 안전성과 유효성을 인정받았습니다.
- 한양대병원 류마티스병원 임상시험 완료 (2022년)
- 대전대학교 천안한방병원 임상시험 완료 (2024년)
- 김해보건소, 김해의생명산업진흥원 실증 임상시험 완료 (2024년)
- 인공관절치환술 재활프로그램 임상시험 완료 (2024년)
- 올리즈 인공관절치환술 환자 대상 임상시험 중 (2025년)
* 참여병원
(삼성서울병원, 세브란스병원, 국립중앙의료원, 고려대학교안암병원, 일산백병원, 의정부성모병원, 국민건강보험 일산병원)
3. 편의성 및 디자인
-올리즈는 20개국 이상의 무릎 평균 둘레, 굴곡 데이터를 확보 후 AI분석을 통해 최적의 커브 설계 및 착화감 시뮬레이션을 통해 디자인하였으며 특허받은 탄성구조를 채택한 기기의 좌우 날개는 인체에 적합하게 웨어러블로 디자인되어 착용이 간편하며, 피부 밀착형 구조로 광에너지가 효과적으로 전달됩니다.
-개인별 통증 부위가 상이함을 고려하여, 올리즈는 무릎 관절 전체를 360도로 감싸는 디자인을 채택했습니다.
-피부 접촉면에 유연한 인체 친화적 재질인 실리콘을 사용하여 착용감이 우수하며, 장시간 사용해도 안전합니다.
-전원 연결 없이 어느 곳에서나 쉽고 간편하게 무릎 통증 관리가 가능한 C타입 충전
방식을 채택하여 사용자의 일상생활 제약을 최소화했습니다.
-버튼 하나로 전원과 광에너지의 세기를 손쉽게 조절할 수 있는 직관적인 조작 방식으로 누구나 쉽게 사용할 수 있습니다.
4. 시장성 및 확장 가능성
한국을 비롯한 전세계 골관절염 환자수가 크게 증가 하고 있습니다. 미국 류마티스학회에 따르면 2019년 전세계 무릎 골관절염 환자수는 3억6천만명 수준이며 건강보험공단의 자료에 따르면 한국의 무릎 관절염환자의 수도 3백만명 수준입니다. 특히나 초고령사회에 진입한 한국의 경우 증가 속도가 빠른 상황입니다.
증가하는 시장에 대한 핵심 솔루션으로, 올리즈는 다음과 같은 확장 가능성을 보유하고 있습니다
-의료비 절감: 홈케어를 통한 병원 방문 횟수를 감소시켜 의료비 부담 완화
-예방의학: 조기 관리를 통한 중증 질환 예방
-사회적 기여: 삶의 질 향상과 사회적 비용 감소
-글로벌 진출: FDA 승인 기반 해외시장 확대를 통한 국가 경쟁력에 기여
※ 올리즈의 성장통 시장 적합성:
- 비침습적이고 부작용 없는 PBM 기술: 올리즈의 핵심 기술인 PBM은 약물 사용을 최소화하려는 부모님들에게 큰 매력으로 다가갈 수 있습니다. 빛 에너지를 통해 자연스럽게 통증을 완화하고 손상된 조직을 재생, 회복시키는 원리는 아이들에게도 안전하게 적용될 수 있습니다.
- 편의성과 착용감: C타입 충전 방식, 버튼 하나로 조절 가능한 직관적인 조작, 그리고 20개국 이상의 데이터를 기반으로 한 인체공학적 디자인은 성장기 아이들이 거부감 없이 편안하게 착용할 수 있도록 돕습니다. 특히 피부 밀착형 구조와 인체 친화적 실리콘 소재는 연약한 아이들의 피부에도 자극 없이 안전한 사용을 가능하게 합니다.
- 360도 무릎 감싸는 디자인: 성장통은 통증 부위가 특정하기 어려운 경우가 많으므로, 무릎 전체를 감싸는 디자인은 아이들이 어느 부위에 통증을 느끼든 효과적으로 광에너지를 전달할 수 있어 효용성이 높습니다.
예방 의학적 관점의 확장: 올리즈는 성장통 완화를 통해 아이들이 건강하게 성장할 수 있도록 돕는 예방적 솔루션으로 자리매김할 수 있습니다. 이는 단순히 통증 치료를 넘어 미래 세대의 삶의 질을 향상시키는 사회적 기여로도 이어질 수 있습니다.
※ 시니어 케어 시장의 폭발적인 성장: 65세 이상 어르신을 대상으로 하는 재활 및 손상 관리 서비스는 연평균 **30%**라는 놀라운 성장세를 기록하고 있습니다. 이는 건강하고 활동적인 노년 생활을 유지하고자 하는 시니어들의 강력한 열망과 함께, 급증하는 만성질환 및 통증 관리의 필요성을 반영하는 결과입니다. 올리즈는 이러한 시장의 니즈에 정확히 부합하는 해결책을 제공합니다.
- 올리즈의 시니어 맞춤형 솔루션:
PBM 기술을 통한 효과적인 통증 관리: 어르신들의 무릎 통증은 일상생활의 제약을 가져오고 삶의 질을 크게 저하시키는 주요 원인입니다. 올리즈의 PBM(Photobiomodulation) 기술은 비침습적으로 부작용 없이 통증을 완화하고 손상된 조직의 재생 및 회복을 돕습니다. 이는 약물 복용에 부담을 느끼거나 물리치료실 방문이 어려운 어르신들에게 특히 유용합니다.
- 환자 접근성 향상 (홈케어 활성화): 거동이 불편하시거나 의료기관 방문이 어려운 어르신들에게 올리즈는 집에서 편안하게 무릎 통증을 관리할 수 있는 최적의 홈케어 솔루션입니다. 전원 연결 없이 C타입 충전 방식으로 편리하게 사용할 수 있어, 사용자의 일상생활 제약을 최소화합니다.
- 의료 형평성 개선 및 사회적 기여: 도서산간지역을 포함하여 의료 서비스 접근성이 떨어지는 곳에 계신 어르신들도 올리즈를 통해 지역 격차 없이 균등한 치료 기회를 얻을 수 있습니다. 이는 어르신들의 삶의 질을 향상시키고, 장기적으로 사회적 의료비용 감소에도 크게 기여할 수 있습니다.
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