솜즈
불면증 디지털의료기기
Seller Name
AIMNext Phone number
+82-10-8972-7569 
file_downloadDownload Product Catalog
The product catalog downloads a notification to the relevant seller
(display information: business name, department, name, position)
(display information: business name, department, name, position)
Product Overview
Product Name
솜즈
Product Description
Somzz는 2023년 2월 국내 최초 식약처 품목허가를 받은 불면증 디지털의료기기로서, 인지행동 치료법(Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia, CBT-I)을 기반으로 만성 불면증 환자의 불면증 개선을 목적으로 개발되었습니다.
Somzz는 6~9주간 6단계를 거쳐 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인을 개선하며 치료 프로세스는 기초교육을 시작으로 수면습관교육, 이완요법, 인지치료 등을 거쳐 재발방지 교육과 종결로 구성되어 있습니다.
확증 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증하였으며 시험군의 종료 시점 관해율과 반응률이 각 46.81%, 51.06%로 유의미한 불면증 개선 효과를 보였습니다. 이 임상 결과는 2024년 국제학술지 JMIR에 논문으로 발표되었습니다.
현재 Somzz는 혁신의료기기로 등재되어 서울대병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스, 고대안암병원, 코슬립의원 등 대학병원 및 3차 의료기관부터 1차 의료기관까지 20여 개 의료기관에서 처방되고 있으며 국내 최다 RWE Data를 확보한 디지털의료기기입니다.
차별성은 다음과 같습니다.
Somzz는 6~9주간 6단계를 거쳐 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인을 개선하며 치료 프로세스는 기초교육을 시작으로 수면습관교육, 이완요법, 인지치료 등을 거쳐 재발방지 교육과 종결로 구성되어 있습니다.
확증 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증하였으며 시험군의 종료 시점 관해율과 반응률이 각 46.81%, 51.06%로 유의미한 불면증 개선 효과를 보였습니다. 이 임상 결과는 2024년 국제학술지 JMIR에 논문으로 발표되었습니다.
현재 Somzz는 혁신의료기기로 등재되어 서울대병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스, 고대안암병원, 코슬립의원 등 대학병원 및 3차 의료기관부터 1차 의료기관까지 20여 개 의료기관에서 처방되고 있으며 국내 최다 RWE Data를 확보한 디지털의료기기입니다.
차별성은 다음과 같습니다.
-
국내 유일하게 처방이 실현되고 매출이 발생 중인 불면증 디지털의료기기임
-
임상시험 결과를 투명하게 공개하여 국제 학술지에 게재함
- 경쟁사 제품은 식약처 허가는 획득하였으나 처방 미실시 및 매출 발생이 미비한 반면 Somzz는 임상·상업적 성과 모두 입증 중임
Popular products from the same seller
Recommended to members interested in this product
