제품 이미지 - Patient Specific Cranio-Maxillo-Facial implant(PEEK)
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Patient Specific Cranio-Maxillo-Facial implant(PEEK)

Patient-customized 3D printed bone defect implant

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안녕하십니까 저희는 주식회사 커스메디입니다. 저희는 SLM 3D프린터 기술을 이용하여 환자의 골 결손부분에 정확하게 맞는 의료기기를 재건하는 환자 맞춤형 전문 제조기업입니다. 이쪽을 보시면 이것은 이번에 저희가 실증사업에서 주로 임상시험을 진행했던 의료기기입니다. 이 제품 같은 경우는 의료용 타이타늄 합금을 이용하여서 레이저로 녹이는 기술을 이용하였는데 환자의 골결손에 따라서 병원에서 CT데이터를 저희에게 제공해주시면 3D로 변환을 하고 그에 맞게 디자인하여서 기능적으로나 심미적으로 굉장히 우수한 퀄리티를 제공할 수 있는 의료기기를 제공하고 있습니다. 보시면 두개골 성형 재료를 기반으로 해서 저희와 안와라던지 하악 쪽에도 이렇게 골결손을 크기와 상관없이 허가의 제조 범위 내에서 제조를 하고 있습니다. 본 실증사업에서 두드러지게 나타나는 의료기기 같은 경우는 악안면쪽에서 결손 부위를 재건하고 또 고정하는 용도로 사용하고 있는 환자 맞춤형 궁강악안면 고정용판을 저희가 올 해 국내 최초로 인허가를 진행하였습니다. 저희는 이렇게 타이타늄으로 3D프린트 기술을 이용해 환자 맞춤형뿐만 아니라 이쪽에 보이시는 의료기기 같은 경우는 고분자 플라스틱 소재인 피크입니다. 피크는 그동안 외국에서 대형 메이저 회사들에서만 국내로 수입해서 사용을 하고 있었는데 작년에 국내 최초로 국내 제조사에서 인허가를 얻게 되었고 그리고 현재 이것은 국내에서 활발하게 병원에 수요가 있어서 제공을 하고 있습니다. 이건 3D프린팅 기술은 아니고 피크 원재료를 들여와서 패드캠기술을 이용해 깎아서 만드는 절삭 가공으로 환자 맞춤형으로 제조를 하고 있습니다. 현재는 주로 두개악안면쪽에 저희가 의료기기 인허가가 완료되었고 사용을 하고 있지만 앞으로저희가 준비하고 있는 것들이 사지 쪽에 임플란트 또는 플레이트 등이 수요가 늘고 있어서 그 분야에 대해 개발을 진행하고 있고 그동안은 외국에 큰 회사에서 3D프린터를 개발해서 사용하고 있었는데 저희의 경우 자사에서 3D프린터를 개발해서 올 해 8월 출시를 하였고 의료용 3D프린터 금속 3D프린터로써 자리를 잡을 수 있을 것이라고 생각이 듭니다. 앞으로도 저희는 환자분들에게 최적의 최상의 의료기기를 제조할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
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Product Overview
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Patient Specific Cranio-Maxillo-Facial implant(PEEK)
 
 
Product Description

- 오랜시간 안전성이 입증된 고성능 생체 적합 물질인 PEEK(ASTM F2026) 사용
- 인체 뼈조직과 유사한 밀도를 가지고 있어 방사선 장해음영(Artifact)이 낮음
- 탄성계수가 인체뼈의 피질골과 유사함
- 충격 및 마모에 강한 우수한 물리적 특성

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