MoiM Dx100_Dx200
Fully Automated All in One POC platform
View more
The smallest clues add up to unlock infinite possibilities.
When different technologies converge,
we can see even more.
Technology converges. Diagnostics evolve. MoiM
MoiM: Driving Breakthrough Innovation
The optimal solution for diagnosis and treatment.
MoiM is an all-in-one solution containing reagents for nucleic acid extraction and amplification in a single cartridge.
Just one sample input is all it takes to initiate the entire diagnostic process.
With multiplexing technology, you can identify
multiple pathogens in a single test, leading you to the fastest possible answers.
MoiM's proprietary low-power platinum thin-film heater technology
enables precise temperature control and rapid response.
It quickly provides answers to your medical question
and ensures consistent results
even in areas with limited power infrastructure.
iGENETECH’s AI-powered diagnostic algorithm
helps you find answers amidst complex genomic variations.
Accurate genetic mutation detection and quantification significantly improves diagnostic precision.
A simple yet sophisticated fluidic control system
minimizes hands-on time for various samples,
enabling consistent and accurate diagnostics through highly precise iterations.
Transcending boundaries and diverse environments
MoiM is always there when you need it.
Thanks to its compact, modular design,
MoiM overcomes the limitations of medical settings and helps improve accessibility to diagnostics.
There is no complex setup required, no specialized personnel needed.
Diagnosis begins right on the spot.
Even in areas with limited electricity or space,
MoiM helps save lives with diagnostics across the globe.
MoiM aspires to evolve into a more advanced platform.
Maintaining consistency in various settings,
it effectively delivers answers for the early diagnosis of complex diseases and personalized medicine.
The intersection of technology attracts people’s attention.
When trust is built, people’s hearts follow.
MoiM unites people through innovative technology and collaboration.
It's time to meet MoiM — are you in?
It’s not truly MoiM without you.
iGENETECH
ssssss
When different technologies converge,
we can see even more.
Technology converges. Diagnostics evolve. MoiM
MoiM: Driving Breakthrough Innovation
The optimal solution for diagnosis and treatment.
MoiM is an all-in-one solution containing reagents for nucleic acid extraction and amplification in a single cartridge.
Just one sample input is all it takes to initiate the entire diagnostic process.
With multiplexing technology, you can identify
multiple pathogens in a single test, leading you to the fastest possible answers.
MoiM's proprietary low-power platinum thin-film heater technology
enables precise temperature control and rapid response.
It quickly provides answers to your medical question
and ensures consistent results
even in areas with limited power infrastructure.
iGENETECH’s AI-powered diagnostic algorithm
helps you find answers amidst complex genomic variations.
Accurate genetic mutation detection and quantification significantly improves diagnostic precision.
A simple yet sophisticated fluidic control system
minimizes hands-on time for various samples,
enabling consistent and accurate diagnostics through highly precise iterations.
Transcending boundaries and diverse environments
MoiM is always there when you need it.
Thanks to its compact, modular design,
MoiM overcomes the limitations of medical settings and helps improve accessibility to diagnostics.
There is no complex setup required, no specialized personnel needed.
Diagnosis begins right on the spot.
Even in areas with limited electricity or space,
MoiM helps save lives with diagnostics across the globe.
MoiM aspires to evolve into a more advanced platform.
Maintaining consistency in various settings,
it effectively delivers answers for the early diagnosis of complex diseases and personalized medicine.
The intersection of technology attracts people’s attention.
When trust is built, people’s hearts follow.
MoiM unites people through innovative technology and collaboration.
It's time to meet MoiM — are you in?
It’s not truly MoiM without you.
iGENETECH
ssssss
Seller Name
igenetech Inc. Phone number
+82-10-4128-7319 
file_downloadDownload Product Catalog
The product catalog downloads a notification to the relevant seller
(display information: business name, department, name, position)
(display information: business name, department, name, position)
Product Overview
Product Name
MoiM Dx100_Dx200
Model name
MoiM Dx100_Dx200
Country of manufacture
Republic of Korea
Manufacturing company
igenetech Inc.
Product Description
| 1. 신청제품 개요 가. 신청제품명(영문명) : 실시간 유전자 증폭장치 (MoiM Dx100, MoiM Dx200) 나. 용 도 인체 및 동물 감염병 방역 체계 내 현장 분자진단(PCC), 응급 현장 진단 및 질병대응센터 등에 서의 상시 분자진단 검사 플랫폼으로 활용됩니다. 의료 인프라가 부족한 환경에서도 신속하고 정 확한 분자 진단이 가능하여 의료 사각지대를 해소하고 지역간 의료 서비스 격차를 줄이는데 기여 합니다. 다. 주기능 고성능, 신속성, 다중진단, 저가격화 및 사용 편리성을 모두 만족하는 올인원 분자진단 플랫폼입 니다. 1시간 이내에 최대 16개 타겟까지 신속하고 정략적으로 진단하며, 검체 주입만으로 추출, 증폭, 분석 전 과정이 자동화되는 ‘Sample to answer’ 기능을 제공하여 비숙련자고 쉽게 사용할 수 있습니다. 라. 개발기술의 신기술성 (신청제품의 핵심기술이 국내 최초의 신기술 또는 기존 기술을 혁신적으로 개선ㆍ개량한 응용기술 인지 여부와 핵심기술 적용내용을 서술) 1. 시장의 광범위한 요구사항을 모두 만족하는 유일한 올인원 분자진단 플랫폼. 현장 진단 (POC) 플랫폼의 요구사항인 ① 사용자 편의성 (Sample to result), ② 하나의 샘플 을 이용 높은 다중진단 가능 (High multiplexity), ③ POC 환경에 적합한 신속한 결과 (1시간 이내 결과), ④ POC 환경에 적합한 contamination 제거 (Closed system)를 만족하는 진단 플 랫폼에 대한 기출원된 특허를 바탕으로 플랫폼의 고도화 및 성능 확보를 진행하고, 올인원 카 트리지를 제작 및 시약 성능 테스트를 진행하여 임상, 인허가를 진행하여 제품을 완성하였음. 현재 전세계적으로 소수 몇 개 업체에 의해 상용화된 제품들은 현장에서 사용함에 의해 발생하 는 광범위한 제품 요구사항을 모두 만족하는 제품은 없는 실정으로 현재 사용 편리성 및 성능 등에서 앞서있는 세페이드(Cepheid)가 시장을 독점하고 있는 실정으로 이에 대한 unmet needs를 모두 만족한 당사의 제품이 시장을 선도할 수 있음. 2.만성감염질환과 같이 정량 검사하 가능한 현장형 분자진단 플랫폼 (1)기존 상용화된 미세유체 (microfluidic) 방식은 성능, 대형장비 대비 10배 이상의 편차 발생 으로 정량 검사(고성능)에 한계를 가지며 이로 인해 대형 장비에서 진단하고 있는 만성감염질 환 등의 정량 검사 및 고민감도 진단 아이템에 대한 확장에 제약을 보임 (2) 당사는 기존 미세유체 (microfluidic) 방식이 아닌 대형 장비 파이펫 및 마그넷 추출 기술 을 소형화, 올인원 플랫폼으로 구현하여 기존 상용화된 POC의 성능 대비 높은 고성능 솔루션 을 제공하여 만성감염질환과 같은 정량 검사까지 확장 가능하여 기존 POC 시장 확대의 한계 를 극복하고 높은 성능을 보일 수 있음. 3. 3세대 반도체 기반 Thermal Cycling 기술 당사만의 저전력, 고효율 백금박막히터 제조 및 초고속/고정밀 온도 제어 기술 구현하여 기존 기술 대비 2배 수준의 고속 온도 제어 속도와 1/2배 수준의 전력 소모량을 달성함 4. 형광 검출 기술 당사의 검출 광학 기술과 신호 증폭 회로, 설계 기술 등을 접목하여 compact 구조 및 높은 검 출 성능 구현의 4-color 형광 검출 기술 개발 및 제어 기술 확보함 마. 개발기술 핵심내용 (기존 제품의 구조 및 성능을 어떻게 개선하였는지를 그림이나 사진 등을 포함하여 작성) 1. 당사의 혁신적 기술 경쟁력 당사의 기술은 기존 기술 대비 성능과 신속성, 다중 진단, 가격 경쟁력과 사용 편리성에서 시 장의 요구 사항을 모두 만족하며 이를 통해 시장에서 요구하는 unmet needs를 만족하여 시장 확대의 제약 요건을 제거하였음. (1) 고성능: 대형 장비에서 사용되는 고정밀 파이펫 분주 (pipetting) 기술을 소형화하고, 자체 제어 기술을 개발하여 대형 장비 대비 동등 성능의 정량 분석까지 가능한 현장 고성능 분자진 단 플랫폼을 구현하였고, 이는 기존 유사 제품이 미세유로 기술을 사용함으로 인해 발생하는 오류를 최소화할 뿐만 아니라 더 정확하고 정밀한 결과를 제시할 수 있게 함. 현재 공식적인 임상 등에서 0.5% 미만 정도의 에러율을 보이고 있어 신뢰성있게 안정적인 운영이 가능함을 보이고 있음 (2) 신속성: 1시간이내 검사 결과로 현장진단을 통한 현장 처방이 가능하도록 하는 신속 진단 장비 (3) 다중진단: 16개 타겟까지 검출 가능하며, 다중진단 수준을 쉽게 제어 가능하여 다양한 다 중진단이 가능한 진단 장비로 기존 유사 제품들이 검출 가능한 타겟을 늘리기 위하여 별도의 카트리지를 사용하거나, 다중진단을 늘린 제품에서 오류 발생이 증가하는 문제를 근본적으로 해결하였음 (4) 저가격화: 단순 구조와 시약 직접 생산을 통해 기존 유사 제품들이 가지는 높은 가격의 제 약 요소를 제거하여 저개발국가 및 광범위한 시장에서 사용 가능 (5) 사용 편리성 : 고성능의 동결건조비드의 내재화 및 상용화를 통해 상온 보관이 가능하고 검체 주입만으로 모든 검사가 가능한 편리성 보유, 검사자의 전처리 등의 과정없이 검체 주입, 로딩, 검사 시작의 3-step의 사용성의 사용성 극대화 (6) 검체 적용성 : 호흡기 검체부터 객담, 배양 검체와 기존 유사 제품들이 검사하기 어려운 분변, 혈액(전혈, 혈장)을 전처리를 최소화하여 적용 가능 2. 고성능 저가격 올인원 카트리지 (기존 대비 1/2수준) 대형장비의 고성능을 현장진단 플랫폼 (POC)에서 달성함으로 인해 시장의 진입 영역을 확장 하여 시장의 광범위한 수요를 충족하는 유일한 플랫폼임. 대형장비에 사용되는 소모품 수준 이하의 가격으로 올인원 카트리지를 구현하여 높은 가격 경쟁 력을 바탕으로 빠르게 시장에 진입하고 선진국, 국내뿐만 아니라 중저개발국가까지 전세계적으 로 확대 가능한 높은 가격 경쟁력을 가진 플랫폼과 카트리지임. 만성감염질환 등의 정량 검사가 가능한 올인원 카트리지를 통해 전세계적으로 세페이드를 제외 한 유일한 고성능의 플랫폼과 카트리지임. 3. 플랫폼과 카트리지의 integration 기술 경쟁사 대비 올인원 카트리지와 플랫폼의 높은 원가경쟁력으로 시장 경쟁력 확보 4. 정확하고 정밀한 liquid handling 기술 가. 초소형 파이펫 분주 모듈 (pipette module) 기술을 자체 내재화하여 50uL 유체 제어를 2% 미만의 CV%으로 고정밀 유체 제어 (liquid handling) 기술 확보 나. 다양한 임상 검체의 종류에 무관하게 고성능의 추출 효율이 가능하여 오류 발생율을 1% 미 만으로 낮춘 제어 기술 확보 다. 관련산업 파급효과 MoiM Dx100 및 Dx200은 국내외 체외진단 산업 및 전반적인 사회에 다음과 같은 긍정적 파급 효과를 가져올 것으로 기대됩니다: • 경제적 및 사회적 비용 절감: 고가의 해외 수입 분자진단 제품을 대체하여 병원의 수익성을 개선하고, 환자의 의료비 부담을 줄이며 신속한 진단 결과로 불필요한 병원 재방문 횟수 및 입원 일수를 감소시켜 국가 전체의 사회적 의료 비용을 획기적으로 절감합니다. 낮은 가격 경쟁력을 통해 저개발국가를 포함한 광범위한 시장 보급이 가능하며, 이는 수입대체 효과와 함께 국내 체외진단 산업의 규모 확대를 이끌 것입니다. • 환경적 기여: 동결건조 시약의 상온 보관 및 저전력 설계(백금박막히터 기술)를 통해 냉동 운송 불필요, 드라이아이스 미사용, 전력 소모량 최대 80% 감축 등을 실현하여 에너지 절감 및 온실가스(CO2) 감축에 크게 기여합니다. 또한, 올인원 카트리지 설계로 패키징 간소화 및 플라스틱 폐기물 감소에도 이바지하여 ESG 측면의 중요한 기술 트렌드를 선도합니다. • 산업 생태계 확장 및 일자리 창출: 수입에 의존하던 현장진단 플랫폼 시장의 국산화를 가속화하고, 중소형 병원 및 기존에 분자진단을 수행하지 못하던 지역으로 시장을 확장하여 국내 체외진단의료기기 제조업 규모를 확대합니다. 제조업 기반의 개발 및 제조 과정에서 다양한 일자리 창출이 가능하며, 나아가 글로벌 시장 진출을 통해 산업 동반 성장을 이끌 것입니다. • 국민 건강 및 의료 서비스 향상: 의료 인프라가 부족한 지역이나 재난 상황에서도 신속하고 정확한 진단이 가능하여 의료 사각지대를 해소하고 지역 간 의료 서비스 격차를 줄입니다. 감염병 확산 시 신속한 현장 진단 및 네트워크 연동을 통한 실시간 현황 분석으로 국가 방역 체계의 골든 타임 대응 역량을 강화하고, 신변종 감염병 대응 및 국민의 안전을 제고하며, K-바이오의 글로벌 위상을 강화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. |
| 210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] |
Recommended to members interested in this product
