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OBM rapid A1c

Portable glycated hemoglobin measurement medical device based on microfluidic technology

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Seller Name
Orange Biomed Co., Ltd
Phone number
+82-504-3179-6526
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Product Overview
Product Name
OBM rapid A1c
Model name
OBM rapid A1c
Country of manufacture
Republic of Korea
Manufacturing company
Orange Biomed Co., Ltd
사이즈
2.7x3.8x1.1  (가로x세로x높이) ()
 
 
Product certification
Certification Information
- 체외진단 제조업 허가 / 식약처 / 체외 제8302호
- 수출용 체외진단 의료기기 1등급 신고 / 식약처 / 체외제신23-1434 호
- 수출용 체외진단 의료기기 2등급 인증 / 식약처 / 체외제인23-5177 호
- 품질경영 인증 KS Q ISO 9001 : 2015 / 한국시스템인증원
- 벤처기업 (혁신성장유형) /벤처기업협회 / 20211125030186 호
- 기업부설연구소 인증 / 한국산업기술진흥협회 / 2021115168 호
Product Description

당뇨 진단의 기준, 당화혈색소(HbA1c, Glycated Hemoglobin)

당화혈색소는 일정 기간의 혈당 조절 상태를 정확하게 반영하기 때문에 혈당과 달리 하루 중 언제 검사하더라도 안정적으로 신뢰할 수 있다는 특징이 있습니다. 미국에서만 연간 1억 회 이상의 테스트가 수행되고 있을 정도로 당뇨병의 진단, 관리, 치료에 중요한 지표로 사용되고 있습니다. 

연구 결과에 따르면 당화혈색소 수치가 1%만 낮아져도 사망률 21%, 심혈관 질환 발병률 14%, 말초혈관 질환 발병률 37%, 망막병증 발병률 19%를 줄이는 등 각종 당뇨 합병증의 발병률을 크게 낮출 수 있습니다.

 

OBM rapid A1c (오비엠 래피드 에이원씨)

OBM rpaid A1c는 혈액 한 방울로 누구나 언제 어디서든 쉽고 정확하게 당화혈색소 수치를 측정할 수 있는 ‘휴대용 당화혈색소 측정기’입니다. 
손바닥 크기의 기기 본체에 일회용 카트리지를 끼운 후, 희석한 혈액 한 방울을 떨어뜨리면 5분 이내 분석을 완료해 화면에 당화혈색소 수치가 표시됩니다.


<당뇨 관리를 위한 당화혈색소 측정기, OBM rapid A1c At-Home System >


새로운 미세 유체 기술 기반의 원천 기술

오렌지바이오메드는 세계 최초로 Bio-MEMS를 활용한 미세 유체 기술 기반의 물리적인 방식(단일세포분석기법)으로 당화혈색소를 측정하는 방법을 발명했습니다. 오렌지바이오메드가 발명하고 보유하고 있는 원천 기술은 미국을 비롯하여 글로벌하게 특허 포트폴리오를 통해 보호받고 있습니다.

<오렌지바이오메드의 미세 유체 기술>
 

OBM rapid A1c At-Home System의 특징

1억원 이상의 비싼 병원 장비의 1/500 가격으로 가정에 구비할 있는 부담없는 가격
- 미세한 채혈량의 차이가 측정 정확도에 영향을 미치지 않도록 단일세포 분석기법을 사용함
- 기기 소형화로 휴대성을 높이고, 코로나 자가진단 키트와 유사한 사용법으로 사용자 친화적인 경험을 제공함
- 단백질을 사용하지 않기 때문에 냉장 보관이 필수적인 시약이 없고, 전문가를 통한 기기의 주기적인 유지보수 및 영점조절도 필요하지 않음
단백질 변이의 영향을 받지 않기 때문에 인종별 변이 차이로 인한 측정 정확도 문제를 해결함



 

실적 및 성과

- 서울아산병원 당뇨병센터와 공동 연구임상 완료

- 현재 미국FDA 인허가를 위한 미국 임상 진행 중

- 미국, 유럽, 한국, 일본을 포함한 글로벌 IP 포트폴리오 구축: 특허 18건 등록/출원, 상표권 3건, 디자인권 4건

 - 국제 학회 활동 : 미국 당뇨병 학회 American Diabetes Association(ADA) 포스터 연구발표 2년 연속, 세계 당뇨병 기술 회의 Diabetes Technology Meeting(DTM) 2년 연속 연구 발표

- Forbes Korea, Fortune Korea, MIT Tech review, Biotimes, +MassDevice, Drug Delivery 등 국내외 미디어 다수 소개

- KHF 2024 혁신상 수상

- 신용보증기금 퍼스트펭귄 기업 선정 및 보증

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